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力品药业与Vitruvias公司签订美国销售合作协议

发布时间:2021-12-29 14:57:35
来源:金评媒
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6月14日,力品药业(厦门)股份有限公司与总部位于美国阿拉巴马州奥本的Vitruvias Therapeutics Inc. (以下称Vitruvias) 正式签订销售合作协议。双方共同宣布,力品药业成功开发并已获美国FDA批准的帕金森病用药力索®(盐酸普拉克索缓释片),美国区域将由Vitruvias公司独家代理销售并于近期美国上市。力品药业将以高质量的力索®进入美国帕金森病领域。

帕金森病是一种常见的神经变性疾病,是继肿瘤、心脑血管病之后中老年的第三大因素,严重影响患者的工作能力和生活质量。据预测,到2030年全球帕金森病患者有可能达到1400万。它是由大脑中的神经细胞损伤引起的,导致大脑中多巴胺水平下降,多巴胺是一种参与记忆或运动等过程的神经递质。这种病通常开始表现为单手震颤,其他症状包括肌肉僵硬、痉挛和运动障碍(面部、手臂、腿部或躯干的不自主扭曲运动)。常用普拉克索减轻疾病症状。

盐酸普拉克索缓释片适用于成人特发性帕金森病的体征和症状治疗,全面满足帕金森病三大治疗目标。力索®盐酸普拉克索缓释片与盐酸普拉克索速释片相比,血药浓度更平稳,服用更方便,并且提高依从性。

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力品药业的盐酸普拉克索缓释片系中美双报,共线生产,其原料药与关键辅料均为进口,质量管理体系多次通过FDA认证。在美国FDA获批信中明确说明:力品药业的盐酸普拉克索缓释片(0.375mg、0.75mg)与原研药生物等效、临床疗效等效。力品药业始终坚持“力炼精华 品质卓越”的企业精神,致力于让全球更多患者用上质优价宜的放心药。